药性与非药性的生(养)发产品之分类方式
2012-8-30 9:38:15
市面上号称生发的产品琳琅满目,我想还是有很多人分不清楚到底这些产品是属于药品或是化妆品,我想在此做的简单的说明,让大家能够了解该如何为这些产品做分类。
基本上,针对 抗落发的产品,依使用方式主要可分为口服及外用种,产品的属性可分为药品与或化妆品,以药品来说,台湾常见的是口服药柔沛、波斯卡,以及外用含有 MINOXIDIL成分的生发药水(落建)为主。上述药物除外,剩下的产品几乎以外用的养发液占绝大多数了,这些养发液则归属于化妆品类。这样大家应该不 会再把化妆品错当成是药品了才对!另外,我们常会见到一些许可字号,包括药制字号、药输字号、妆广字号,到底意涵何在呢?接下来就陆续说明如下:
一、药品部分,要如何辨识合法药品及药品?
根 据卫生法规,凡是经核准制造、输入的药物,依规定于其标签、说明书或包装上,应分别刊载以下事项:厂商名称及地址、品名及许可证字号、药品分级类别、制造 日期或批号、主要成分含量、用量、用法、主治效能、性能或适应症、副作用、禁忌及其他注意事项、有效期间或保存期限等。
药品核准部分,我们常见到的一些字号如下:
“卫署成制字第OOOOOO号”,表示卫生署核准制造的成药许可证字号。
“卫署药制字第OOOOOO号”,表示卫生署核准于国内制造的药品许可证字号,台厂的Finasteride 5mg可见,如威福、菲那诺....等。
“卫署药输字第OOOOOO号”,表示卫生署核准由国外输入的药品许可证字号,波斯卡及柔沛药盒可见。
医疗器材的许可证字号则为“卫署医器制字第OOOOOO号”,或“卫署医器输字第OOOOOO号”。
上述字号的许可,代表台湾卫生署已经认可其药物的疗效。
药品广告部份,常见字号如下:
“卫署药广字第OOOOOO号”
“北市卫药广字第OOOOOO号”
“高市卫药广字第OOOOOO号”
上述字号的许可,表示我们在报章、电视等媒体见到药品的广告,已经过卫生单位的许可始可。
二、化妆品部份,有何种类及应注意事项?
化 妆品之管理分为二种:含有医疗或毒剧药品化妆品(通称含药化妆品)及未含有医疗或毒剧药品化妆品(通称一般化妆品)。两者的区别在于含药化妆品:含卫生署 公告之“化妆品含有医疗或毒剧药品基准”之成分者(可上网查询),其含量以不超过该基准限量为范围。一般化妆品:未含卫生署公告之医疗或毒剧药品基准之成 分化妆品。目 前针对头发保养的产品,我们能想的到的几乎都属于一般化妆品。如REVIVOGEN、薇姿、发朵、护蕾、资生堂发密、TRICOMIN采尼......等 等。合格化妆品的辨识,有几个条件,如要有标示中文品名、制造厂名及地址、有标示出厂日期或批号、保存期限、重量或容量,如果是含药妆品,就要标示许可字 号。
化妆品部份,含药化妆品一定要有许可字号,常见到的核准字号如下:
“卫署妆输字第OOOOOO号”:表示由卫生署核准,进口含药化妆品。
“卫署妆制字第OOOOOO号”:表示由卫生署核准,国产含药化妆品。
自民国87年5月20日之后,制造一般化妆品或输入一般化妆品,可申请免备查(不用标示许可字号)
上述字号的许可,代表化妆品中的含药成份经过卫生署许可。
化妆品广告部份,常见字号:
“北市卫妆广字第OOOOOO号”
“高市卫妆广字第OOOOOO号”
“卫署(药)妆广字第OOOOOO号”
上述字号的许可代表此化妆品广告内容获得卫生署的许可。
根据卫生法规的规定,一般化妆品是不可宣称疗效的,但因为现行生物科技的发达,其实有些不含药的化妆品成分,确实是含有某些特定的功效,在国外或许可以宣称效果,但在国内则由于法规的限制,除非有医疗背景之专业人事背书,否则无法宣称效果
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