FDA发布关于Finasteride等关于治疗前列腺疾病的药物资讯。
Prostate drugs raise risk of prostate cancer: FDA– Thu Jun 9, 2:27 pm ET

WASHINGTON (Reuters) FDA官员于7/9表示,一些用来改善前列腺肥大症状的药物事实上会提高得到更严重的前列腺癌的机率。但是,他们也说,这些药物的好处多过于风险。这些药物包含了可以用来治疗雄性型态掉发的,Merck & Co的Proscar与GlaxoSmithKine的Avodar跟Jalyn,还有Merck的Propecia。 美国食品与药物管理局在探讨两个大型研究后,要求这些药物,也就是5-α还原酶抑制剂(5-ARI),的标签中需要加注使用风险。
这两个随机控制研究发现,多年来每日使用5-ARIs降低了得到低风险性前列腺癌的机率,但是却可能使病人得到成长与扩散速度较快的高级性前列腺癌。
FDA在官方网站上说明:“这项风险看似很低,但是健康照护专家需要注意这项安全资讯,并且决定开始或继续在男性身上使用5-ARIs时,要对已知的好处与潜在风险做评估。”5-ARIs临床上称为finasteride与dutasteride,它们被用来治疗40岁以上男性常见的良性前列腺增生(BPH)或前列腺肿大。而用来治疗雄性秃的Propecia中含有小剂量的finasteride。
FDA提到,从2002到2009年,有5百万名男性病患拿到5-ARI的处方单。他们也提到,用5-ARI治疗BPH的好处仍然大过于风险。还有另外一类α阻断剂的药物也能用来治疗BPH的症状。这些药物包括了Astellas Pharma的 Flomax,Pfizer Inc的Cardura,与Watson Pharmaceuticals的 Rapaflo。
FDA发出的新闻稿警告Avodart与Proscar等药物可能会提高患有某些类型前列腺癌的风险。
原始的研究中,有数千名受试者加入FDA赞助的双盲实验,而总体前列腺癌的发生率显示,接受5mg finasteride(Proscar)治疗的男性患有癌症的总体风险中,会得到前列腺癌的机率降低了25%。在研究发表以后,病理学家检查了他们看到的癌症形式,提出那些少数得到前列腺癌的男性得到的却是更具侵略性的癌症。
这些风险非常小,而且在7年的实验中,总体上所减少的25%的前列腺癌应该会抵消患有其它更具侵略性癌症的风险,但是统计上这仍存有疑虑。对于那些使用 finasteride(所有剂量)的男性来说,不管得到更具侵略性癌症的风险有多小,他们都必须知道。但有关癌症的资讯是与治疗掉发的finasteride 5mg (Proscar)有关,而不是1mg (Propecia)。我们所不知道的是使用1mg是否会有任何风险。目前没有有关5mg与1mg于癌症风险情形下的个别报告。


