夫妻尝试怀孕时及母亲怀孕期间使用finasteride安全与否，是我们最关心的问题了。
的确，担心自己为了保住头发，却无意间造成小孩先天上的缺陷，是父母一生中最焦虑的时刻之一。因此，Merck药厂 在文中提及使用finasteride可能造成婴儿先天上的缺陷，会引发大众一定的焦虑和关注，也是理所当然的。保列治(Proscar)的包装说明在禁 忌症一栏也确实有以下文字：由于第二型的5α还原酵素抗化剂能有效抑制睾丸素转换成DHT，孕妇若使用finasteride，可能会使男婴的生殖器有些 异常。那么，这风险究竟是否存在？理论上的确如此？
实际上，却没有这样的案例。
雄性胚胎中的第二型5α还原酵素若不存在，或受到了抑制，可能会形成的先天缺陷就是尿道下裂。患者的尿道开口不在阴 茎末端，而是在会阴附近。不论finasteride用量多寡，雌性胚胎从来没有任何生殖器发育异常的问题。在finasteride的研发期间，曾以动 物实验的方式进行研究。实验对象包括老鼠、兔子及恒河猴，以调查 finastride和尿道下裂这种先天缺陷的关联。
在老鼠怀孕时给予相当于成年男性治疗雄性秃建议用量(1mg/日)5-5000倍之多的finasteride，的确会产下患有尿道下裂的公鼠。而关键时期就是怀孕期间的第16至17天。
然而，在怀孕第6到18天时给予相当于人体建议用量5000倍的finasteride，并未造成兔子胚胎的异常发育。既然并非在兔子生殖系统发育的关键时期施予finasteride，这样的结果也是意料中事。
以恒河猴为对象的实验方式如下：先计算男性若遵照建议用量一天服用1mg时，怀孕的女性能经由精液接触到finasteride剂量的最大值。在恒河猴怀孕期间，由静脉施打以上结果至少750倍的剂量，也并未在其雄性胚胎中造成任何生殖器官的异常。
人类胚胎外生殖器发育的关键期是怀孕第7周至第9周之间。虽然受精时性别已由带有Y或X染色体的精子决定，性征却要 到第7周才会开始发育。在这之前，雄性和雌性胚胎拥有相似的生殖系统，这段时期也就是所谓性别发育的中性阶段。受精约六周后，胚胎细胞中若带有Y染色体 (正常男性)，其中某个基因就会使未分化的生殖腺发育成睾丸。细胞中若没有Y染色体(正常女性)，未分化的生殖腺就会发育成卵巢。生殖腺发育成睾丸后，就 会自怀孕第8周开始制造主要含有睾丸素的男性荷尔蒙。除了促使生殖导管发育成副睾、输精管和射精管，男性荷尔蒙也会促进阴茎和精囊的发育。胎儿的睾丸若无 法制造出足够的男性荷尔蒙，就可能导致尿道下裂的异常发育情形。
既然人类胚胎外生殖器发育的关键期是怀孕第7周至第9周之间，父亲在胚胎受精时服 用finasteride就不可能对小孩造成危害。起初，Merck为了保险起见，才提出精液中含有finasteride可能有害的警告。包装内文中也 已删除了这句警示。顾及Finasteride疗法理论上与先天性缺陷的关连在医学和法律层面的意义，Merck药厂想必对于服用finasteride 时使女性受孕绝不会造成先天性缺陷这项研究结果，具有相当的自信。
即使父亲持续服用finasteride，并在胚胎性征发育的关键期与母亲发生性 关系，也并未发现任何导致胎儿产生先天性缺陷的例证。这项实验以与人类发育进程相似的恒河猴为对象，在胚胎发育期间(受孕后第20至100天)经由静脉注 射finasteride并评估其对胎儿的影响。研究结果显示，在母猴怀孕期间，每日经由静脉注射高达800mg (相当于怀孕妇女和每日服用5mgfinasteride的男性发生性关系时，可能经由精液接触到finasteride数值的60到120倍)，并不会 使雄性胚胎发育异常。
From Dr. Richard Lee, M.D.
